知识产权—创新药最坚固的“保护膜”
----4.26山东亨利医药科技有限责任公司走访记
“我们器官保护领域的品种非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂KBP-5074已取得药监局授权通知书，并在今年1月份在美国开始一期临床试验，另外两个品种也将在今年6月份进入药品临床试验申报（IND）阶段，分别涉及抗感染以及炎症治疗领域。这些都是药品研发中较难攻克的领域，寻找药物设计的新靶点较困难，谁能先发现有效成分，谁就可以率先占据市场空白，亨利医药就做到了。”亨利医药的负责人在接受记者采访时自豪的说。凭借着强大的新药研发和知识产权的力量，亨利医药迅速在竞争激烈的市场上占据了一席之地。
强根基 新药研发行业的一匹 “黑马”
在2014年1月份3个1.1类新药申报临床的公开信息中，仅仅成立3年的山东亨利医药步入了人们的视线，吸引了众人的眼球。亨利医药2011年成立，专注于1.1类新药研发,其中进展最快的是非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂KBP-5074,该药用于治疗高血压或糖尿病相关的慢性肾病。相较于国内赫赫有名的大型新药研发公司，亨利医药只能说是刚刚起步的“小”孩童。然后就是这样的一个“孩童”却迅速的在竞争激烈的新药市场占据一席之地，成为新药研发行业的一匹“黑马”。
这家坐落于“济南药谷”生物医药孵化基地内的济南市优势贯标企业，成立时注册资本仅为2000万美元，是一家致力于研究具有自主知识产权的一类新药的研发公司，研究方向主要集中在抗感染领域、器官保护领域和自身免疫领域三大领域。作为研发型医药创新企业，亨利将专利贯穿于整个研发流程中，企业创新、利益与专利直接挂钩，使得产品得到最大程度的保护，按照先申请专利后立项的方式将项目与专利进行捆绑，从而实现销售产品的高附加值。
人才是亨利医药最大的创新动力，目前在职职工115人，具有硕士研究生以上学历者占比50%以上，同时拥有强大的海外顾问团队。通过引进先进的创新药物研究开发理念，借鉴国外领头企业的成功经验，结合国内实际情况，亨利医药发展自主创新，致力于研究和开发具有自主知识产权的创新药物，建立国际一流的创新药物研究和开发平台，在为全球制药巨头提供优质具有国际知识产权的创新药物，同时保留中国的专利许可权，将中国本土制药企业带入国际化。
扎篱笆 专利为创新药打造层层防护衣
“秘诀说不上，不过我们确实有一个法宝，那就是知识产权，”亨利医药的负责人回答记者疑问时如此说，“国际市场专利空间小，如何在夹缝中发展壮大，专利就是最好的保护伞。”创新药物的研发是一个特殊而重要的高科技领域，投资大、周期长、风险高，没有专利保护，世界上60%的新药就不会被发明出来，专利是对新药发展最全面的保护，是药企赖以生存最有效的“保护伞”。亨利医药每年直接用于知识产权方面的费用约为150~200万元，包括专利申请的各种费用、专利维护费、发明人或设计人的奖励费、知识产权内外培训费等。
“如果说项目转让是我们公司的发展策略的话，那么专利保护就是我们的生命”负责人深有感触的说，“转让的根本不是项目而是专利”。研究开发一个创新药物，一半需要十年左右的时间，随着研究阶段的加深，就会产生很多专利，范围也会很广，亨利医药的负责人在介绍中很形象的将这种外围专利保护比喻为“扎篱笆”，不断的检索、申请，将成果层层保护起来。亨利医药具有各种专业数据库检索系统，每年用于检索分析的费用高达100多万。通过检索和分析，确保专利性，为公司后期合作开发和转让奠定了强有力的基础。
亨利医药成立时就设立专利事务部，共有4名专职工作人员，其中包括3名专利代理人。亨利医药有一半以上的部门需要参与到专利工作中，公司有关知识产权管理工作共有16项包括国内、国际专利申请等相关工作标准操作规程，并严格运用到专利工作中。公司的知识产权平台和部门可以支持新药研究和开发从靶点验证到产品上市的整个过程。专利工作已经趋于成熟化、标准化，并具有一定的体系性。企业申报美国FDA占新药数量的80%以上。截止到目前，亨利医药申报国内发明专利128件，PCT专利19件，合计147件。这些专利已经取得明显效益。
新药+知识产权=巨额利润。这是世界各国的新药研发模式，也是亨利医药坚守的理念。这家入驻在“济南药谷”生物医药孵化基地内的贯标企业的远期目标是，平均每年拿到4个临床批件，最终通过出售或者合作生产的形式实现盈利。亨利医药负责人很有信心。“企业创新研发成果的高价转让绝对依赖知识产权的保护，”亨利医药的负责人在采访结束的时候告诉记者，“我们的目标是在2015年实现公司上市，将公司研制的新药推向国内及国际市场，同时也将中国本土新药研发企业带入国际化，在强手如林的夹缝中慢慢强大起来，使中国的创新药物走出国门，走向世界。” （记者 李守运 通讯员 何倩 陈亮 山东报道）
（编辑：曹越）
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