利落的短发，豪爽的性格，麻利的作风，这是北京康辰药业有限公司（下称康辰药业）董事长王锡娟给记者留下的第一印象。见到王锡娟时，她刚参加完一个会议，便马不停蹄地从北京城区赶到位于
康辰药业凭借其独立开发的具有自主知识产权的国家一类止血新药产品“苏灵”（尖吻蝮蛇血凝酶），一举打破了该领域长期被国外产品垄断的局面，开创了无忧止血新时代。也正因为此，王锡娟对于知识产权的理解与感悟尤为深切。在她看来，知识产权相当于企业的灵魂，拥有再好的产品和项目，如果没有自主知识产权，企业也难以持续发展。
勇于挑战不甘满足
看准商机大胆创业
毕业于北京大学的王锡娟，毕业后被顺利分配到一家事业单位上班。也许在外人看来，这是一个令人心生嫉妒的“铁饭碗”工作，然而对于喜欢挑战的王锡娟来说，这并不是她想要的生活。经过慎重考虑，王锡娟毅然地辞掉了原来的工作，开始了她的创新创业之路。
上世纪90年代初，凭借着吃苦耐劳的精神，王锡娟很快赚取了人生的第一桶金。她所代理的一种从巴西矛头蝮蛇的蛇毒中分离出来的多组分血凝酶“立芷雪”在国内很受欢迎，经常出现脱销情况。然而，药虽然好卖，但接踵而来的问题也让王锡娟有些无奈。“国外厂商每年对国内市场的投放量有所限制，一方面是生产能力有限，另一方面是想通过垄断手段，控制药品零售价格保持在高位运行。”王锡娟告诉记者。
有一天，好强的王锡娟冷静下来仔细思考：止血药品在国内的临床需求很大，但这种药品只能依靠进口，不仅价格昂贵，而且常常供不应求。中国有大量的蝮蛇资源，难道我们自己就不能做出更好的国产蛇毒血凝酶吗？有了这个大胆的想法后，雷厉风行的王锡娟做出了她人生的另一次重大抉择。
1996年，她带领自己的团队与国内一流的研究机构合作，投入了蛇毒血凝酶的自主研发工作。1998年初，在我国华南地区的尖吻蝮蛇的毒液中，她和她的团队发现了一种新的具有止血作用的活性组分，并开始了历时10年的药物研发。
研发过程充满艰辛
核心产品大获成功
对医药行业稍微有所了解的人都知道，创新药的研发需要投入大量的资金，并且风险性很高。如果药品研发成功，会给企业带来丰厚的收益，而一旦失败，先前的所有投入都将付之东流。有业内人士甚至把研制新药的过程认为比宇航员登月还难。
研发之初，有些“盲目”自信的王锡娟，虽然对研发新药所需的人力、物力和财力有过心里准备，但一度充裕的现金流，也经不起多少“折腾”，人员经费、试验经费、原材料采购成本……很快，王锡娟的资金链出现了一些问题。此时，如果选择放弃，则意味着之前的投入全部打了水漂，而继续投钱，未来能否收回成本还未可知。
万般无奈之下，王锡娟与康辰医药的股东们商量后决定，忍痛低价出售自己的办公楼昊海大厦，这才暂时解决了资金上的燃眉之急。
王锡娟的坚持和付出终于得到了回报。经过十余年的潜心研制，2009年，康辰药业的止血新药产品“苏灵”正式投产。该产品不仅填补了我国在蛇毒血凝酶方面自主知识产权的空白，也是目前全球唯一单一组分、具有明确单一作用靶点的止血新药。
“与进口止血药-立芷雪的多组分不同，苏灵的单一组分纯度达到99％，大大降低了生物制剂中因杂质而引起的潜在安全隐患，同时也减少了患者的费用。”王锡娟告诉记者，单组分药物对于药品质量控制和安全性均具有明显优势。
重视知识产权保护
形成完善研发体系
“苏灵”在市场上受到的认可让王锡娟体会到了巨大的成就感。同时，王锡娟率领研发团队研制的国家一类抗肿瘤新药“迪奥”（盐酸洛拉曲克）也已完成全部临床研究即将报产。“作为药企，创新是无止境的，只有持续不断地推出新药，才能在市场上保持领先地位。”王锡娟说。
据了解，康辰药业现已建立了从选题调研、临床前研究、中间性试验、注册申报、临床研究到知识产权保护的完整研发体系，形成了以“苏灵”、“迪奥”、“CX1003”三个国家一类新药为核心产品，多项创新药为重点产品，持续研究新剂型新技术的研发格局。截至目前，康辰药业共提交了28件发明专利申请，包括通过《专利合作条约》（PCT）途径提交的17件国际专利申请。其中，已有11件国内发明专利申请和3件PCT国际发明专利申请获得了授权。同时，在密云县知识产权局的关心和指导下，公司还建立了相对完善的知识产权保护体系，并设立了知识产权管理部门，委派专人负责知识产权管理工作，包括专利信息检索、专利申请、专利档案管理等。
“‘苏灵’的成功让我意识到，知识产权是企业最为重要的资产，专利是帮助企业占据产业链关键位置的重要利器。”王锡娟说，在与合作伙伴合作谈判的过程中，对方提出的任何条件只要允许都会答应，哪怕是多付出一些资金，而唯独知识产权必须由康辰药业100%完全获得，这一条没有商量的余地。”王锡娟坚定地说。
点评：
王锡娟的成功，一方面得益于她的大胆和坚持，另一方面来源于她对市场的准备把握。在国外产品形成垄断的局面下，王锡娟勇于向市场发起挑战。十余年的坚持与等待，只为了拥有自主知识产权的核心产品，而产品的成功和市场的认可正是对她最好的回报。重视专利，用好专利，“苏灵”在为患者止血的同时，也在为康辰药业不断“造血”。（记者 王康）
（编辑：朱杉杉）
